Matières premières & Qualité pharmacopée

Laboratory Tested - Arzneibuch-/Qualité pharmacopée

Nos matières premières se trouvent en qualité pharmacopée et pharmaceutique et sont examinées par des pharmaciens. Afin que nos produits montrent leur qualité nécessaire, ils doivent être produits d’après des normes reconnues et certifiées. Ces normes reconnues doivent correspondre à des connaissances scientifiquement assurées.

Les règles reconnues doivent correspondre aux connaissances scientifiques respectives.

Cela commence déjà par le choix et l’examen des matières premières (matières de départ).

En effet, nous nous orientons aux spécifications, qui sont en vigueur pour la production de médicaments:
La qualité des matières de départ est à examiner d’après le règlement des sciences pharmaceutiques. De la priorité de ces règlements reconnus existe pour la pharmacopée.
La pharmacopée est composée de la pharmacopée allemande, européenne et homéopathique. Dès qu’il y a des méthodes de recherche indiquées dans les pharmacopées, celles-ci doivent être utilisées.
Au moment d’un manque de méthodes indiquées, on est obligé de recourir aux lignes directrices d’essai de la loi sur la commercialisation des médicaments §26, concernant les pharmacopées des états mebre de l’UE. Ce n’est qu’ensuite seulement, qu'une référence aux pharmacopées de pays tiers est autorisée.

Les matières de départ sont décrites dans les pharmacopées, nommées „monographies“.

Quel est le contenu de la monographie?

•  -Une description générale des matières premières ( p.ex. couleur, propriétés, odeur etc…)
•  -Un examen approfondi de l’identité (est-ce qu’il s’agit vraiment de la matière première
•  - Vérification de la pureté (p.ex. pollution, métaux lourds, charges microbiennes etc...
•  -L’examen de la teneur des substances actives (pourcentage des substances actives contenues dans la matière première).

Erst wenn alle diese Prüfungen „bestanden“ sind, kann bescheinigt werden, dass dieser Rohstoff nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln geprüft worden ist und die erforderliche Qualität aufweist.

Unsere Rohstoffe werden zum Teil vor ihrem Einsatz nach anerkannten Regeln geprüft und von Apothekern für ihre Verwendung in den verschiedenen Produkten freigegeben. Hierbei werden auch moderne Analysenmethoden wie z.B. die Infrarotspektroskopie angewendet. Für einen Großteil unserer Ausgangsstoffe (z.B. Vitamine, Mineralstoffe, Spurenelemente u. Aminosäuren) existiert eine entsprechende Monographie in einem Arzneibuch.

Wo immer es möglich ist, werden Ausgangsstoffe eingesetzt, deren Qualität den Vorgaben eines der Arzneibücher entspricht.

Rohstoffe, die nicht in den oben aufgeführten Arzneibüchern gelistet sind, liegen in Pharmaqualität vor und werden ebenfalls vor ihrem Einsatz von Pharmazeuten nach anerkannten Regeln geprüft.